八家企业生产医用口罩不合格被通报 如果召回有用的话

劳保网2019-11-07 16:21:44

  食药总局6月3日对外通报,该局近期组织对医用外科口罩、医用电子体温计等8个品种299批(台)的产品进行了质量监督抽验。被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及20家医疗器械生产企业的8个品种32批(台),其中,医用外科口罩8家企业14批产品和医用防护口罩1家企业1批产品,医用电子体温计2家企业2批产品。

  对上述抽验中发现的不符合标准规定产品,食药总局已要求企业所在地食品药品监督管理部门依规对相关企业进行调查处理。

  食药总局要求,相关医疗器械生产企业应对不符合标准规定产品、不符合标准规定项目进行风险评估,根据医疗器械缺陷的严重程度确定召回级别,由企业主动召回并公开召回信息。企业所在地食品药品监督管理部门要对企业召回情况进行监督,未组织召回的应责令召回;如发现不符合标准规定医疗器械产品对人体造成伤害或者有证据证明可能危害人体健康的,可以采取暂停生产、进口、经营、使用的紧急控制措施。

  食药总局指出,相关省级食品药品监督管理部门要督促企业尽快查明原因,制定整改措施并按期整改到位,有关处置情况于6月30日前向社会公布。

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